10 november 2025

Regels voor het werken met veilige AI

Maakt u een AI-systeem of -model? Of laat u dit maken, voor eigen gebruik of om te verkopen? Of gebruikt u een bestaand AI-systeem, en bent u daardoor gebruiksverantwoordelijk? Uw AI-systeem moet voldoen aan de regels uit de Europese AI-verordening (Artificial Intelligence Act). 

Wat is de AI-verordening? 

In de AI-verordening staan plichten voor aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen in heel Europa. Dit moet de rechten van personen en bedrijven beschermen bij de ontwikkeling en het gebruik van AI-systemen. De verordening stelt eisen aan AI-systemen die een hoog risico vormen. Toepassingen van AI die ontoelaatbare risico’s vormen voor mens en samenleving zijn daarom verboden. Ook geeft de verordening regels over de transparantie van de AI-systemen, eisen aan de AI-geletterdheid van uw personeel, en regelt het de toezicht en handhaving op Europees niveau. 

Wat zijn verboden AI-systemen? 

Het is verboden om een AI-systeem beschikbaar te maken of te gebruiken, als het systeem het doel heeft om:

  • menselijk gedrag negatief te beïnvloeden, om zo de vrije keuze van personen te beperken
  • misbruik te maken van kwetsbare personen op basis van hun leeftijd, handicap, of situatie
  • mensen te belonen of te bestraffen via een puntensysteem, op basis van gedrag of persoonlijke kenmerken (social scoring)
  • het risico op het plegen van strafbare feiten op basis van persoonlijke kenmerken te berekenen
  • databanken voor gezichtsherkenning te vullen met willekeurig verzamelde beelden van bijvoorbeeld bewakingscamera’s of sociale media (scraping)
  • emoties te herkennen op bijvoorbeeld de werkplek of in het onderwijs, tenzij dit om medische of veiligheidsredenen wordt gedaan
  • personen op basis van biometrische gegevens in gevoelige categorieën (zoals afkomst, gezondheid of geaardheid) te ordenen
  • biometrische gegevens te gebruiken voor automatische identificatie van personen in openbare ruimten voor rechtshandhaving (behalve in bijzondere situaties waarin het gebruik strikt noodzakelijk is) 

Brengt u toch, bedoeld of onbedoeld, een verboden AI-systeem op de markt? Burgers of bedrijven die door uw systeem schade oplopen, kunnen een rechtszaak tegen u starten. En u kunt een boete krijgen. 

Wat zijn AI-systemen met een hoog risico?

Vanaf 2 augustus 2026 moeten AI-systemen met een hoog risico voldoen aan de regels uit de AI verordening. Dit gaat om AI-systemen die worden ingezet in de volgende gebieden: 

  • biometrie
  • kritieke infrastructuur
  • onderwijs en beroepsopleiding
  • werkgelegenheid, personeelsbeheer en toegang tot zelfstandige arbeid
  • essentiële particuliere en publieke diensten en uitkeringen
  • rechtshandhaving
  • migratie-, asiel- en grensbeheer
  • rechtspraak en democratische processen 

Vanaf 2 augustus 2027 moeten hoogrisico-AI-systemen zich als (veiligheidsonderdeel van) bestaande producten aan deze regels voldoen. Dus als AI een veiligheidsonderdeel van een risicoproduct is, maar ook wanneer het risicoproduct zélf een AI-systeem is. Bijvoorbeeld bij machines, medische apparatuur en liften. 

Eisen aan een AI-systeem met hoog risico 

Ontwikkelt u een hoogrisico-AI-systeem dat u op de markt wilt aanbieden voor gebruik in deze gebieden? Er komen productstandaarden waarmee u laat zien dat uw AI-systeem betrouwbaar en veilig is. U moet voor uw AI-systeem onder andere:

  • een systeem voor risicomanagement hebben
  • een systeem voor kwaliteitsbeheer hebben
  • mogelijkheden tot monitoring en menselijk toezicht inbouwen
  • de technische documentatie kunnen tonen
  • voldoen aan de eisen voor transparantie en het informeren van gebruikers 

Aan uw gebruikers toont u dat uw systeem een EU-conformiteitsverklaring heeft met een CE-markering

Uitzonderingen op de hoogrisico-toepassingsgebieden 

Soms geldt voor het gebruik van AI-systemen in hoogrisico-toepassingsgebieden een uitzondering. Bijvoorbeeld als uw gebruik van het AI-systeem geen invloed heeft op een besluit dat u neemt. U moet wel het systeem registreren in de EU-databank voor hoogrisico AI-systemen. 

Transparantieverplichtingen voor aanbieders 

Biedt u specifieke AI-systemen aan waarmee mensen direct in contact komen, zoals chatbots of generatieve AI? Dan moet u ervoor zorgen dat uw klanten weten dat zij een AI-systeem gebruiken. Beeld of tekst die door AI is gemaakt moet een kenmerk krijgen zodat het herkenbaar is voor automatische detectie. 

Transparantieverplichtingen voor gebruiksverantwoordelijken 

Bent u gebruiksverantwoordelijke van een AI-systeem? Ook dan moet u daar openheid over geven. Als uw AI-systeem de biometrische gegevens (zoals vingerafdrukken of gezichtskenmerken) van personen indeelt, moet u deze personen informeren over de werking van uw systeem. Als u AI gebruikt om inhoud (zoals tekst of beeld) te maken of te bewerken, moet u duidelijk melden dat dit met AI is gemaakt. 

Toezicht op AI-systemen 

De Europese Commissie handhaaft de regels voor AI-modellen voor algemeen gebruik. Toezichthouders controleren op de naleving van verboden AI, eisen aan hoogrisico-AI-systemen en transparantieverplichtingen. Ook bieden zij een regulatory sandbox aan. Hierin ondersteunen zij aanbieders van AI-systemen die vragen hebben over de AI-verordening. 

Normen voor AI 

Normen voor AI geven de ondernemer duidelijkheid over regels en richtlijnen. Ze moeten zorgen voor vertrouwen in de veiligheid en betrouwbaarheid van AI-toepassingen, vanuit het perspectief van de AI-verordening. In Nederland is het Nederlandse Normalisatie-Instituut NEN verantwoordelijk voor dit proces.

Op dit moment zijn de geharmoniseerde Europese normen nog in ontwikkeling. In het najaar van 2025 worden de eerste conceptnormen gedeeld in een publieke consultatie. Zo kan iedereen een beeld krijgen van de normen en er feedback op geven. De officiële publicatie volgt in de maanden daarna. Hoe het ervoor staat met de AI-normen leest u op website van Joint Technical Committee 21

Plan jouw intakegesprek met een ervaren adviseur

Geheel kosteloos en vrijblijvend. Na het intakegesprek bepaal je of je verder wilt gaan met het coachingstraject.

  • Persoonlijk advies van een ervaren ondernemer
  • Onze adviseurs zijn onafhankelijk en onpartijdig
  • Intakegesprek zonder kosten of verplichtingen