Bijwerkingen medicijnen melden

Werkt u met geneesmiddelen, bijvoorbeeld als arts, apotheker of handelaar? Dan moet u alle bijwerkingen van medicijnen melden. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) controleert de kwaliteit, werking en veiligheid van medicijnen. 

Het CBG kan bij belangrijke meldingen:

• een medicijn van de markt halen
• strengere regels maken voor wie het medicijn mag gebruiken
• bijwerkingen laten toevoegen aan de bijsluiter
• screening op mogelijke ernstige bijwerkingen verplichten 

Bijwerking melden door handelaar 

Handelt u in medicijnen (u bent handelsvergunninghouder)? Dan moet u bijwerkingen van die medicijnen melden. U meldt: 

• ernstige bijwerking binnen 15 dagen nadat u hoort van de bijwerking
• niet-ernstige bijwerkingen binnen 90 dagen nadat u hoort van de bijwerking 

Wanneer is een bijwerking ernstig? 

Een bijwerking is ernstig als deze leidt tot: 

• ziekenhuisopname of een langere ziekenhuisopname
• een levensbedreigende situatie of overlijden
• aangeboren afwijkingen door gebruik van een geneesmiddel of een vaccin
• arbeidsongeschiktheid of invaliditeit 

Bijwerkingen melden door arts en apotheker 

Als arts of apotheker kunt u bijwerkingen van medicijnen of vaccins melden aan Bijwerkingencentrum Lareb. U meldt bij Lareb bijwerkingen waarvan u vindt dat zorgverleners en patiënten het moeten weten en die: 

• al bekend zijn en al in de bijsluiter staan
• optreden nadat uw patiënt van merk wisselt
• optreden bij gebruik van medicijnen die zowel met als zonder recept te krijgen zijn
• veroorzaakt worden door andere gezondheidsproducten (zoals vitaminesupplementen, kruidenmiddelen, of afslankproducten) 

Bijwerkingen van implantaten melden 

U kunt bijwerkingen van implantaten melden bij het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten van het RIVM. 

Fouten bij medicijn melden 

Ontdekt u als apotheker een fout (kwaliteitsdefect)? Bijvoorbeeld aan de verpakking, de patiëntinformatie, of het product zelf? Dan meldt u de fout bij de handelsvergunninghouder van het geneesmiddel. De handelsvergunninghouder meldt dit defect bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten.