Productveiligheid en de rol van een gemachtigde

Bent u namens een fabrikant gemachtigde in de EU? En brengt de fabrikant met uw hulp producten (non-food) in de handel? Dan moet u voldoen aan de eisen voor productveiligheid.

Wat is een gemachtigde?

Een gemachtigde is een bedrijf of persoon in de EU die namens een fabrikant administratieve wettelijke verplichtingen nakomt. Zoals het bewaren van een technisch dossier en informatie over het product geven aan de toezichthouders.

Een fabrikant van buiten de EU die producten in de EU op de markt wil brengen, kan een gemachtigde in de EU aanwijzen. Fabrikanten die in de EU zijn gevestigd, kunnen ook iemand als gemachtigde aanwijzen.

Een fabrikant moet ervoor zorgen dat de producten veilig zijn. Anders mag de fabrikant het product niet in de handel brengen.

Verplichte taken van een gemachtigde

U mag alleen administratieve taken doen waar de fabrikant schriftelijk opdracht voor geeft. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor hoe het product gemaakt wordt (het fabricageproces). En voor de veiligheid van het product.

U moet ten minste deze taken uitvoeren:

• U moet informatie en documenten aan de toezichthouder geven als die daarom vraagt. Deze informatie en documenten moeten laten zien dat het product veilig is. U doet dit in een officiële taal die de toezichthouder begrijpt.
• U moet de maatregelen die zijn genomen om de risico’s van het product weg te nemen, melden aan de NVWA of een andere toezichthouder via de Safety Business Gateway. Dit moet als de fabrikant deze informatie niet heeft doorgegeven.
• U werkt mee als de NVWA of een andere toezichthouder daarom vraagt. En u neemt maatregelen om de risico’s van het product te verminderen.

Ontdekt u dat een product gevaarlijk is? Dan moet u dit direct melden aan de fabrikant. Daarna moet u dit ook melden via de Safety Business Gateway. U geeft daarbij informatie over de risico’s, het aantal producten en de maatregelen die u heeft genomen.

Een fabrikant mag u ook machtigen om extra administratieve taken uit te voeren. Zoals het aanbrengen van een CE-markering. Of het opstellen van een EU-conformiteitsverklaring.

Identificatie en contactgegevens op product (traceerbaarheid)

Uw product moet traceerbaar zijn om het bijvoorbeeld op te kunnen sporen en terug te roepen. Voor de traceerbaarheid gelden deze eisen:

• Er staat een identificatiemiddel op het product. De fabrikant moet op het product een typenummer, partijnummer, serienummer of ander identificatiemiddel zetten. Dat moet makkelijk zichtbaar en leesbaar zijn voor consumenten. Als dat niet kan, bijvoorbeeld omdat het product heel klein is, dan moet het identificatiemiddel bij het product zitten: op de verpakking of in een document.
• Er zijn contactgegevens vermeld. De fabrikant vermeldt zijn naam of handelsnaam en zijn post- en elektronisch adres op het product. Als dat niet kan, staan deze gegevens op de verpakking of in een document bij het product. Is de fabrikant buiten de EU gevestigd? Dan moeten ook de contactgegevens worden vermeld van de persoon of het bedrijf dat in de EU verantwoordelijk is voor het product.