Opiumontheffing aanvragen

Verdovende middelen uit de Opiumwet (Opiumwetmiddelen) zijn in Nederland verboden. U mag ze niet in uw bedrijf hebben, bereiden, bewerken, verwerken, vervaardigen, verkopen, afleveren, verstrekken of vervoeren. Het gaat om:

• harddrugs op lijst I van de Opiumwet
• softdrugs op lijst II van de Opiumwet

De Opiumwet verbiedt ook bepaalde handelingen met stoffen die onder de stofgroepen op lijst IA vallen en met preparaten daarvan.

Voor verboden handelingen heeft u een opiumontheffing nodig. Soms geldt een uitzondering.

Opiumontheffing aanvragen

U kunt een opiumontheffing aanvragen bij Farmatec. Gaat uw aanvraag over hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie of preparaten van deze middelen? Dan vraagt u de ontheffing aan bij het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC).

Dit doet u bijvoorbeeld als u middelen op lijst I of II wilt gebruiken voor:

• de volksgezondheid
• de gezondheid van dieren
• wetenschappelijk of analytisch-chemisch onderzoek
• instructieve doeleinden, zoals het opleiden van speurhonden
• doelen op het gebied van handel, zoals verkoop aan een apotheek of dierenarts

Voor stoffen uit de stofgroepen op lijst IA en preparaten daarvan gelden deels andere voorwaarden. Bekijk de voorwaarden in artikel 8 van de Opiumwet.

Voor een opiumontheffing betaalt u een bedrag voor de aanvraag en elk jaar een bedrag voor de ontheffing. Vraagt u een ontheffing aan bij Farmatec én bij het BMC? Dan betaalt u deze kosten voor beide ontheffingen.

Geen opiumontheffing nodig

Voor bepaalde handelingen met middelen op lijst I of II heeft u geen opiumontheffing nodig als u onder een uitzondering in artikel 5 van de Opiumwet valt. Dit geldt onder bepaalde voorwaarden voor:

• artsen, apothekers, apotheekhoudende huisartsen, dierenartsen en ziekenhuizen
• door de overheid aangewezen personen en instellingen
• personen en instellingen die de middelen volgens de wet hebben gekregen. Zij hebben de middelen nodig voor geneeskunst, tandheelkunde, diergeneeskunde of eigen geneeskundig gebruik. 
• personen en instellingen die de middelen volgens de wet hebben gekregen en ze volgens de wet in voorraad moeten hebben

Voor stoffen uit de stofgroepen op lijst IA en preparaten daarvan staan de uitzonderingen in artikel 2a, tweede lid, van de Opiumwet.

Opiumontheffing verlengen

Een opiumontheffing is maximaal 5 jaar geldig. Wilt u een ontheffing van Farmatec verlengen? Dan moet u uiterlijk 3 maanden voor afloop een verlenging aanvragen. U doet dit met het standaard aanvraagformulier. U moet ook een aantal documenten meesturen. Bekijk hiervoor deel 4 van het formulier.

Wilt u een ontheffing van het BMC verlengen? Dan moet u een verlengingsaanvraag indienen. Bekijk de aanvraagprocedure van het BMC.

Opiumontheffing voor hennepteelt (cannabisteelt)

Gaat u hennep telen? Bijvoorbeeld voor wetenschappelijk onderzoek? Dit kan met een opiumontheffing. U moet deze opiumontheffing aanvragen bij het BMC.

Opiumwetmiddelen invoeren en uitvoeren

U mag Opiumwetmiddelen niet invoeren of uitvoeren zonder een invoer- of uitvoerontheffing. Wilt u als farmaceutisch bedrijf Opiumwetmiddelen invoeren of uitvoeren? Dan heeft u naast uw geldige opiumontheffing per zending een invoer- of uitvoerontheffing nodig. U vraagt de invoer- of uitvoerontheffing per brief aan bij Farmatec.

Een invoerontheffing is 3 maanden geldig. Soms kunt u voor invoer een termijn van 6 maanden aanvragen. Bijvoorbeeld als u middelen invoert uit de Verenigde Staten, India of China. Een uitvoerontheffing is geldig tot het buitenlandse invoerdocument afloopt.

Heeft u meer tijd nodig? Dan moet u een nieuwe ontheffing aanvragen.

Invoer en uitvoer hennep

Gaat uw aanvraag over hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie of preparaten van deze middelen? Bekijk bij het BMC hoe u invoer of uitvoer regelt.

Toezicht

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op bedrijven en instellingen met een opiumontheffing. De IGJ controleert bijvoorbeeld of uw administratie klopt en of uw beveiliging van de Opiumwetmiddelen goed is. Ook geeft de IGJ advies aan Farmatec en het BMC over uw aanvraag.